民用爆炸物品安全管理条例
国务院
中华人民共和国国务院令
第466号
《民用爆炸物品安全管理条例》已经2006年4月26日国务院第134次常务会议通过,现予公布,自2006年9月1日起施行。
总 理 温家宝
二○○六年五月十日
民用爆炸物品安全管理条例
第一章 总 则
第一条 为了加强对民用爆炸物品的安全管理,预防爆炸事故发生,保障公民生命、财产安全和公共安全,制定本条例。
第二条 民用爆炸物品的生产、销售、购买、进出口、运输、爆破作业和储存以及硝酸铵的销售、购买,适用本条例。
本条例所称民用爆炸物品,是指用于非军事目的、列入民用爆炸物品品名表的各类火药、炸药及其制品和雷管、导火索等点火、起爆器材。
民用爆炸物品品名表,由国务院国防科技工业主管部门会同国务院公安部门制订、公布。
第三条 国家对民用爆炸物品的生产、销售、购买、运输和爆破作业实行许可证制度。
未经许可,任何单位或者个人不得生产、销售、购买、运输民用爆炸物品,不得从事爆破作业。
严禁转让、出借、转借、抵押、赠送、私藏或者非法持有民用爆炸物品。
第四条 国防科技工业主管部门负责民用爆炸物品生产、销售的安全监督管理。
公安机关负责民用爆炸物品公共安全管理和民用爆炸物品购买、运输、爆破作业的安全监督管理,监控民用爆炸物品流向。
安全生产监督、铁路、交通、民用航空主管部门依照法律、行政法规的规定,负责做好民用爆炸物品的有关安全监督管理工作。
国防科技工业主管部门、公安机关、工商行政管理部门按照职责分工,负责组织查处非法生产、销售、购买、储存、运输、邮寄、使用民用爆炸物品的行为。
第五条 民用爆炸物品生产、销售、购买、运输和爆破作业单位(以下称民用爆炸物品从业单位)的主要负责人是本单位民用爆炸物品安全管理责任人,对本单位的民用爆炸物品安全管理工作全面负责。
民用爆炸物品从业单位是治安保卫工作的重点单位,应当依法设置治安保卫机构或者配备治安保卫人员,设置技术防范设施,防止民用爆炸物品丢失、被盗、被抢。
民用爆炸物品从业单位应当建立安全管理制度、岗位安全责任制度,制订安全防范措施和事故应急预案,设置安全管理机构或者配备专职安全管理人员。
第六条 无民事行为能力人、限制民事行为能力人或者曾因犯罪受过刑事处罚的人,不得从事民用爆炸物品的生产、销售、购买、运输和爆破作业。
民用爆炸物品从业单位应当加强对本单位从业人员的安全教育、法制教育和岗位技术培训,从业人员经考核合格的,方可上岗作业;对有资格要求的岗位,应当配备具有相应资格的人员。
第七条 国家建立民用爆炸物品信息管理系统,对民用爆炸物品实行标识管理,监控民用爆炸物品流向。
民用爆炸物品生产企业、销售企业和爆破作业单位应当建立民用爆炸物品登记制度,如实将本单位生产、销售、购买、运输、储存、使用民用爆炸物品的品种、数量和流向信息输入计算机系统。
第八条 任何单位或者个人都有权举报违反民用爆炸物品安全管理规定的行为;接到举报的主管部门、公安机关应当立即查处,并为举报人员保密,对举报有功人员给予奖励。
第九条 国家鼓励民用爆炸物品从业单位采用提高民用爆炸物品安全性能的新技术,鼓励发展民用爆炸物品生产、配送、爆破作业一体化的经营模式。
第二章 生 产
第十条 设立民用爆炸物品生产企业,应当遵循统筹规划、合理布局的原则。
第十一条 申请从事民用爆炸物品生产的企业,应当具备下列条件:
(一)符合国家产业结构规划和产业技术标准;
(二)厂房和专用仓库的设计、结构、建筑材料、安全距离以及防火、防爆、防雷、防静电等安全设备、设施符合国家有关标准和规范;
(三)生产设备、工艺符合有关安全生产的技术标准和规程;
(四)有具备相应资格的专业技术人员、安全生产管理人员和生产岗位人员;
(五)有健全的安全管理制度、岗位安全责任制度;
(六)法律、行政法规规定的其他条件。
第十二条 申请从事民用爆炸物品生产的企业,应当向国务院国防科技工业主管部门提交申请书、可行性研究报告以及能够证明其符合本条例第十一条规定条件的有关材料。国务院国防科技工业主管部门应当自受理申请之日起45日内进行审查,对符合条件的,核发《民用爆炸物品生产许可证》;对不符合条件的,不予核发《民用爆炸物品生产许可证》,书面向申请人说明理由。
民用爆炸物品生产企业为调整生产能力及品种进行改建、扩建的,应当依照前款规定申请办理《民用爆炸物品生产许可证》。
第十三条 取得《民用爆炸物品生产许可证》的企业应当在基本建设完成后,向国务院国防科技工业主管部门申请安全生产许可。国务院国防科技工业主管部门应当依照《安全生产许可证条例》的规定对其进行查验,对符合条件的,在《民用爆炸物品生产许可证》上标注安全生产许可。民用爆炸物品生产企业持经标注安全生产许可的《民用爆炸物品生产许可证》到工商行政管理部门办理工商登记后,方可生产民用爆炸物品。
民用爆炸物品生产企业应当在办理工商登记后3日内,向所在地县级人民政府公安机关备案。
第十四条 民用爆炸物品生产企业应当严格按照《民用爆炸物品生产许可证》核定的品种和产量进行生产,生产作业应当严格执行安全技术规程的规定。
第十五条 民用爆炸物品生产企业应当对民用爆炸物品做出警示标识、登记标识,对雷管编码打号。民用爆炸物品警示标识、登记标识和雷管编码规则,由国务院公安部门会同国务院国防科技工业主管部门规定。
第十六条 民用爆炸物品生产企业应当建立健全产品检验制度,保证民用爆炸物品的质量符合相关标准。民用爆炸物品的包装,应当符合法律、行政法规的规定以及相关标准。
第十七条 试验或者试制民用爆炸物品,必须在专门场地或者专门的试验室进行。严禁在生产车间或者仓库内试验或者试制民用爆炸物品。
第三章 销售和购买
第十八条 申请从事民用爆炸物品销售的企业,应当具备下列条件:
(一)符合对民用爆炸物品销售企业规划的要求;
(二)销售场所和专用仓库符合国家有关标准和规范;
(三)有具备相应资格的安全管理人员、仓库管理人员;
(四)有健全的安全管理制度、岗位安全责任制度;
(五)法律、行政法规规定的其他条件。
第十九条 申请从事民用爆炸物品销售的企业,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府国防科技工业主管部门提交申请书、可行性研究报告以及能够证明其符合本条例第十八条规定条件的有关材料。省、自治区、直辖市人民政府国防科技工业主管部门应当自受理申请之日起30日内进行审查,并对申请单位的销售场所和专用仓库等经营设施进行查验,对符合条件的,核发《民用爆炸物品销售许可证》;对不符合条件的,不予核发《民用爆炸物品销售许可证》,书面向申请人说明理由。
民用爆炸物品销售企业持《民用爆炸物品销售许可证》到工商行政管理部门办理工商登记后,方可销售民用爆炸物品。
民用爆炸物品销售企业应当在办理工商登记后3日内,向所在地县级人民政府公安机关备案。
第二十条 民用爆炸物品生产企业凭《民用爆炸物品生产许可证》,可以销售本企业生产的民用爆炸物品。
民用爆炸物品生产企业销售本企业生产的民用爆炸物品,不得超出核定的品种、产量。
第二十一条 民用爆炸物品使用单位申请购买民用爆炸物品的,应当向所在地县级人民政府公安机关提出购买申请,并提交下列有关材料:
(一)工商营业执照或者事业单位法人证书;
(二)《爆破作业单位许可证》或者其他合法使用的证明;
(三)购买单位的名称、地址、银行账户;
(四)购买的品种、数量和用途说明。
受理申请的公安机关应当自受理申请之日起5日内对提交的有关材料进行审查,对符合条件的,核发《民用爆炸物品购买许可证》;对不符合条件的,不予核发《民用爆炸物品购买许可证》,书面向申请人说明理由。
《民用爆炸物品购买许可证》应当载明许可购买的品种、数量、购买单位以及许可的有效期限。
第二十二条 民用爆炸物品生产企业凭《民用爆炸物品生产许可证》购买属于民用爆炸物品的原料,民用爆炸物品销售企业凭《民用爆炸物品销售许可证》向民用爆炸物品生产企业购买民用爆炸物品,民用爆炸物品使用单位凭《民用爆炸物品购买许可证》购买民用爆炸物品,还应当提供经办人的身份证明。
销售民用爆炸物品的企业,应当查验前款规定的许可证和经办人的身份证明;对持《民用爆炸物品购买许可证》购买的,应当按照许可的品种、数量销售。
第二十三条 销售、购买民用爆炸物品,应当通过银行账户进行交易,不得使用现金或者实物进行交易。
销售民用爆炸物品的企业,应当将购买单位的许可证、银行账户转账凭证、经办人的身份证明复印件保存2年备查。
第二十四条 销售民用爆炸物品的企业,应当自民用爆炸物品买卖成交之日起3日内,将销售的品种、数量和购买单位向所在地省、自治区、直辖市人民政府国防科技工业主管部门和所在地县级人民政府公安机关备案。
购买民用爆炸物品的单位,应当自民用爆炸物品买卖成交之日起3日内,将购买的品种、数量向所在地县级人民政府公安机关备案。
第二十五条 进出口民用爆炸物品,应当经国务院国防科技工业主管部门审批。进出口民用爆炸物品审批办法,由国务院国防科技工业主管部门会同国务院公安部门、海关总署规定。
进出口单位应当将进出口的民用爆炸物品的品种、数量向收货地或者出境口岸所在地县级人民政府公安机关备案。
第四章 运 输
第二十六条 运输民用爆炸物品,收货单位应当向运达地县级人民政府公安机关提出申请,并提交包括下列内容的材料:
(一)民用爆炸物品生产企业、销售企业、使用单位以及进出口单位分别提供的《民用爆炸物品生产许可证》、《民用爆炸物品销售许可证》、《民用爆炸物品购买许可证》或者进出口批准证明;
(二)运输民用爆炸物品的品种、数量、包装材料和包装方式;
(三)运输民用爆炸物品的特性、出现险情的应急处置方法;
(四)运输时间、起始地点、运输路线、经停地点。
受理申请的公安机关应当自受理申请之日起3日内对提交的有关材料进行审查,对符合条件的,核发《民用爆炸物品运输许可证》;对不符合条件的,不予核发《民用爆炸物品运输许可证》,书面向申请人说明理由。
《民用爆炸物品运输许可证》应当载明收货单位、销售企业、承运人,一次性运输有效期限、起始地点、运输路线、经停地点,民用爆炸物品的品种、数量。
第二十七条 运输民用爆炸物品的,应当凭《民用爆炸物品运输许可证》,按照许可的品种、数量运输。
第二十八条 经由道路运输民用爆炸物品的,应当遵守下列规定:
(一)携带《民用爆炸物品运输许可证》;
(二)民用爆炸物品的装载符合国家有关标准和规范,车厢内不得载人;
(三)运输车辆安全技术状况应当符合国家有关安全技术标准的要求,并按照规定悬挂或者安装符合国家标准的易燃易爆危险物品警示标志;
(四)运输民用爆炸物品的车辆应当保持安全车速;
(五)按照规定的路线行驶,途中经停应当有专人看守,并远离建筑设施和人口稠密的地方,不得在许可以外的地点经停;
(六)按照安全操作规程装卸民用爆炸物品,并在装卸现场设置警戒,禁止无关人员进入;
(七)出现危险情况立即采取必要的应急处置措施,并报告当地公安机关。
第二十九条 民用爆炸物品运达目的地,收货单位应当进行验收后在《民用爆炸物品运输许可证》上签注,并在3日内将《民用爆炸物品运输许可证》交回发证机关核销。
第三十条 禁止携带民用爆炸物品搭乘公共交通工具或者进入公共场所。
禁止邮寄民用爆炸物品,禁止在托运的货物、行李、包裹、邮件中夹带民用爆炸物品。
第五章 爆破作业
第三十一条 申请从事爆破作业的单位,应当具备下列条件:
(一)爆破作业属于合法的生产活动;
(二)有符合国家有关标准和规范的民用爆炸物品专用仓库;
(三)有具备相应资格的安全管理人员、仓库管理人员和具备国家规定执业资格的爆破作业人员;
(四)有健全的安全管理制度、岗位安全责任制度;
(五)有符合国家标准、行业标准的爆破作业专用设备;
(六)法律、行政法规规定的其他条件。
第三十二条 申请从事爆破作业的单位,应当按照国务院公安部门的规定,向有关人民政府公安机关提出申请,并提供能够证明其符合本条例第三十一条规定条件的有关材料。受理申请的公安机关应当自受理申请之日起20日内进行审查,对符合条件的,核发《爆破作业单位许可证》;对不符合条件的,不予核发《爆破作业单位许可证》,书面向申请人说明理由。
营业性爆破作业单位持《爆破作业单位许可证》到工商行政管理部门办理工商登记后,方可从事营业性爆破作业活动。
爆破作业单位应当在办理工商登记后3日内,向所在地县级人民政府公安机关备案。
第三十三条 爆破作业单位应当对本单位的爆破作业人员、安全管理人员、仓库管理人员进行专业技术培训。爆破作业人员应当经设区的市级人民政府公安机关考核合格,取得《爆破作业人员许可证》后,方可从事爆破作业。
第三十四条 爆破作业单位应当按照其资质等级承接爆破作业项目,爆破作业人员应当按照其资格等级从事爆破作业。爆破作业的分级管理办法由国务院公安部门规定。
第三十五条 在城市、风景名胜区和重要工程设施附近实施爆破作业的,应当向爆破作业所在地设区的市级人民政府公安机关提出申请,提交《爆破作业单位许可证》和具有相应资质的安全评估企业出具的爆破设计、施工方案评估报告。受理申请的公安机关应当自受理申请之日起20日内对提交的有关材料进行审查,对符合条件的,作出批准的决定;对不符合条件的,作出不予批准的决定,并书面向申请人说明理由。
实施前款规定的爆破作业,应当由具有相应资质的安全监理企业进行监理,由爆破作业所在地县级人民政府公安机关负责组织实施安全警戒。
第三十六条 爆破作业单位跨省、自治区、直辖市行政区域从事爆破作业的,应当事先将爆破作业项目的有关情况向爆破作业所在地县级人民政府公安机关报告。
第三十七条 爆破作业单位应当如实记载领取、发放民用爆炸物品的品种、数量、编号以及领取、发放人员姓名。领取民用爆炸物品的数量不得超过当班用量,作业后剩余的民用爆炸物品必须当班清退回库。
爆破作业单位应当将领取、发放民用爆炸物品的原始记录保存2年备查。
第三十八条 实施爆破作业,应当遵守国家有关标准和规范,在安全距离以外设置警示标志并安排警戒人员,防止无关人员进入;爆破作业结束后应当及时检查、排除未引爆的民用爆炸物品。
第三十九条 爆破作业单位不再使用民用爆炸物品时,应当将剩余的民用爆炸物品登记造册,报所在地县级人民政府公安机关组织监督销毁。
发现、拣拾无主民用爆炸物品的,应当立即报告当地公安机关。
第六章 储 存
第四十条 民用爆炸物品应当储存在专用仓库内,并按照国家规定设置技术防范设施。
第四十一条 储存民用爆炸物品应当遵守下列规定:
(一)建立出入库检查、登记制度,收存和发放民用爆炸物品必须进行登记,做到账目清楚,账物相符;
(二)储存的民用爆炸物品数量不得超过储存设计容量,对性质相抵触的民用爆炸物品必须分库储存,严禁在库房内存放其他物品;
(三)专用仓库应当指定专人管理、看护,严禁无关人员进入仓库区内,严禁在仓库区内吸烟和用火,严禁把其他容易引起燃烧、爆炸的物品带入仓库区内,严禁在库房内住宿和进行其他活动;
(四)民用爆炸物品丢失、被盗、被抢,应当立即报告当地公安机关。
第四十二条 在爆破作业现场临时存放民用爆炸物品的,应当具备临时存放民用爆炸物品的条件,并设专人管理、看护,不得在不具备安全存放条件的场所存放民用爆炸物品。
第四十三条 民用爆炸物品变质和过期失效的,应当及时清理出库,并予以销毁。销毁前应当登记造册,提出销毁实施方案,报省、自治区、直辖市人民政府国防科技工业主管部门、所在地县级人民政府公安机关组织监督销毁。
第七章 法律责任
第四十四条 非法制造、买卖、运输、储存民用爆炸物品,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪,有违反治安管理行为的,依法给予治安管理处罚。
违反本条例规定,在生产、储存、运输、使用民用爆炸物品中发生重大事故,造成严重后果或者后果特别严重,构成犯罪的,依法追究刑事责任。
违反本条例规定,未经许可生产、销售民用爆炸物品的,由国防科技工业主管部门责令停止非法生产、销售活动,处10万元以上50万元以下的罚款,并没收非法生产、销售的民用爆炸物品及其违法所得。
违反本条例规定,未经许可购买、运输民用爆炸物品或者从事爆破作业的,由公安机关责令停止非法购买、运输、爆破作业活动,处5万元以上20万元以下的罚款,并没收非法购买、运输以及从事爆破作业使用的民用爆炸物品及其违法所得。
国防科技工业主管部门、公安机关对没收的非法民用爆炸物品,应当组织销毁。
第四十五条 违反本条例规定,生产、销售民用爆炸物品的企业有下列行为之一的,由国防科技工业主管部门责令限期改正,处10万元以上50万元以下的罚款;逾期不改正的,责令停产停业整顿;情节严重的,吊销《民用爆炸物品生产许可证》或者《民用爆炸物品销售许可证》:
(一)超出生产许可的品种、产量进行生产、销售的;
(二)违反安全技术规程生产作业的;
(三)民用爆炸物品的质量不符合相关标准的;
(四)民用爆炸物品的包装不符合法律、行政法规的规定以及相关标准的;
(五)超出购买许可的品种、数量销售民用爆炸物品的;
(六)向没有《民用爆炸物品生产许可证》、《民用爆炸物品销售许可证》、《民用爆炸物品购买许可证》的单位销售民用爆炸物品的;
(七)民用爆炸物品生产企业销售本企业生产的民用爆炸物品未按照规定向国防科技工业主管部门备案的;
(八)未经审批进出口民用爆炸物品的。
第四十六条 违反本条例规定,有下列情形之一的,由公安机关责令限期改正,处5万元以上20万元以下的罚款;逾期不改正的,责令停产停业整顿:
(一)未按照规定对民用爆炸物品做出警示标识、登记标识或者未对雷管编码打号的;
(二)超出购买许可的品种、数量购买民用爆炸物品的;
(三)使用现金或者实物进行民用爆炸物品交易的;
(四)未按照规定保存购买单位的许可证、银行账户转账凭证、经办人的身份证明复印件的;
(五)销售、购买、进出口民用爆炸物品,未按照规定向公安机关备案的;
(六)未按照规定建立民用爆炸物品登记制度,如实将本单位生产、销售、购买、运输、储存、使用民用爆炸物品的品种、数量和流向信息输入计算机系统的;
(七)未按照规定将《民用爆炸物品运输许可证》交回发证机关核销的。
第四十七条 违反本条例规定,经由道路运输民用爆炸物品,有下列情形之一的,由公安机关责令改正,处5万元以上20万元以下的罚款:
(一)违反运输许可事项的;
(二)未携带《民用爆炸物品运输许可证》的;
(三)违反有关标准和规范混装民用爆炸物品的;
(四)运输车辆未按照规定悬挂或者安装符合国家标准的易燃易爆危险物品警示标志的;
(五)未按照规定的路线行驶,途中经停没有专人看守或者在许可以外的地点经停的;
(六)装载民用爆炸物品的车厢载人的;
(七)出现危险情况未立即采取必要的应急处置措施、报告当地公安机关的。
第四十八条 违反本条例规定,从事爆破作业的单位有下列情形之一的,由公安机关责令停止违法行为或者限期改正,处10万元以上50万元以下的罚款;逾期不改正的,责令停产停业整顿;情节严重的,吊销《爆破作业单位许可证》:
(一)爆破作业单位未按照其资质等级从事爆破作业的;
(二)营业性爆破作业单位跨省、自治区、直辖市行政区域实施爆破作业,未按照规定事先向爆破作业所在地的县级人民政府公安机关报告的;
(三)爆破作业单位未按照规定建立民用爆炸物品领取登记制度、保存领取登记记录的;
(四)违反国家有关标准和规范实施爆破作业的。
爆破作业人员违反国家有关标准和规范的规定实施爆破作业的,由公安机关责令限期改正,情节严重的,吊销《爆破作业人员许可证》。
第四十九条 违反本条例规定,有下列情形之一的,由国防科技工业主管部门、公安机关按照职责责令限期改正,可以并处5万元以上20万元以下的罚款;逾期不改正的,责令停产停业整顿;情节严重的,吊销许可证:
(一)未按照规定在专用仓库设置技术防范设施的;
(二)未按照规定建立出入库检查、登记制度或者收存和发放民用爆炸物品,致使账物不符的;
(三)超量储存、在非专用仓库储存或者违反储存标准和规范储存民用爆炸物品的;
(四)有本条例规定的其他违反民用爆炸物品储存管理规定行为的。
第五十条 违反本条例规定,民用爆炸物品从业单位有下列情形之一的,由公安机关处2万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,吊销其许可证;有违反治安管理行为的,依法给予治安管理处罚:
(一)违反安全管理制度,致使民用爆炸物品丢失、被盗、被抢的;
(二)民用爆炸物品丢失、被盗、被抢,未按照规定向当地公安机关报告或者故意隐瞒不报的;
(三)转让、出借、转借、抵押、赠送民用爆炸物品的。
第五十一条 违反本条例规定,携带民用爆炸物品搭乘公共交通工具或者进入公共场所,邮寄或者在托运的货物、行李、包裹、邮件中夹带民用爆炸物品,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,由公安机关依法给予治安管理处罚,没收非法的民用爆炸物品,处1000元以上1万元以下的罚款。
第五十二条 民用爆炸物品从业单位的主要负责人未履行本条例规定的安全管理责任,导致发生重大伤亡事故或者造成其他严重后果,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,对主要负责人给予撤职处分,对个人经营的投资人处2万元以上20万元以下的罚款。
第五十三条 国防科技工业主管部门、公安机关、工商行政管理部门的工作人员,在民用爆炸物品安全监督管理工作中滥用职权、玩忽职守或者徇私舞弊,构成犯罪的,依法追究刑事责任;尚不构成犯罪的,依法给予行政处分。
第八章 附 则
第五十四条 《民用爆炸物品生产许可证》、《民用爆炸物品销售许可证》,由国务院国防科技工业主管部门规定式样;《民用爆炸物品购买许可证》、《民用爆炸物品运输许可证》、《爆破作业单位许可证》、《爆破作业人员许可证》,由国务院公安部门规定式样。
第五十五条 本条例自2006年9月1日起施行。1984年1月6日国务院发布的《中华人民共和国民用爆炸物品管理条例》同时废止。
国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告
国家药监局
国家药品监督管理局关于一九九九年上半年医疗器械产品注册情况公告
国家药品监督管理局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或医药管理部门:
现将一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况、三类医疗器械产品准产注册情况、境外医疗器械产品注册情况、台湾、香港地区医疗器械产品注册情况予以公告。
附件1:一九九九年上半年三类医疗器械产品试产注册情况
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|序号| 产 品 名 称 | 生 产 厂 家 |产 地|
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|1 |多层色合成树脂牙 |滑县道口迪美齿科材料厂 | 河南 |
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|2 |体内低频电子脉冲治疗器 |深圳市三味堂电子医疗器械有限公司 | 广东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|3 |医用诊断X射线系统 |通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|4 |一次性检验用静脉采血针 |石家庄市第二制药厂 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|5 |一次性采血针 |成都瑞琦科技实业有限责任公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|6 |肌肤生活性玻璃 |山东华峰实业发展总公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|7 |非吸收型无菌无损伤医用缝合针线 |爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|8 |医用诊断X射线机高频高压发生器 |南宁俊龙现代电力电子技术有限责任公司 | 广西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|9 |宫内节育器 |四平市医疗器械厂 | 吉林 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|10 |一次性使用滴定管式输液器 |宁波天益医疗器械有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|11 |十六道生理参数分析记录仪 |开封华南仪器有限公司 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|12 |眼用2%羟丙基甲基纤维素 |天津晶明新技术开发有限公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|13 |硅凝胶后房人工晶状体 |四川精华人工晶体有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|14 |PMMA后房人工晶体 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|15 |欧维素眼用透明质酸纳 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|16 |眼用羟丙基甲基纤维素 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|17 |智能血浆单采机 |成都市佳颍蠕动泵公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|18 |一次性使用真空采血针 |北京怡和医用器材厂 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|19 |PMMA后房人工晶状体 |安徽希炜人工晶体有限公司 | 安徽 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|20 |眼用羟丙基甲基纤维素 |北京可龄新技术研究所 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|21 |生物活性玻璃陶瓷人工骨 |海南天元医用生物材料厂 | 海南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|22 |肌肤生活性玻璃 |山东华峰实业发展总公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|23 |一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 |济南杜邦橡胶制品有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|24 |一次性使用抽液器 |沈阳汇德医疗器械制造有限公司 | 辽宁 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|25 |多道生理参数分析记录仪 |开封华南仪器有限公司 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|26 |铝镓甸磷半导体激光治疗仪 |桂林市康兴激光仪器厂 | 广西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|27 |微波治疗机 |深圳市奥克微科技发展有限公司 | 广东 |
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注 册 号 |
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国药管械(试)字99第301001号|
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国药管械(试)字99第301002号|
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国药管械(试)字99第301003号|
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国药管械(试)字99第301004号|
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国药管械(试)字99第301005号|
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国药管械(试)字99第300006号|
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国药管械(试)字99第301007号|
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国药管械(试)字99第301008号|
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国药管械(试)字99第301009号|
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国药管械(试)字99第301010号|
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国药管械(试)字99第301011号|
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国药管械(试)字99第399012号|
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国药管械(试)字99第399013号|
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国药管械(试)字99第399014号|
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国药管械(试)字99第399015号|
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国药管械(试)字99第399016号|
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国药管械(试)字99第301017号|
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国药管械(试)字99第300018号|
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国药管械(试)字99第300019号|
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国药管械(试)字99第300020号|
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国药管械(试)字99第300021号|
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国药管械(试)字99第300022号|
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国药管械(试)字99第301023号|
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国药管械(试)字99第301024号|
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国药管械(试)字99第301025号|
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国药管械(试)字99第301026号|
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国药管械(试)字99第301027号|
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|28 |多功能心脏电生理程控刺激仪 |吴县市长虹电子仪器厂 | 江苏 |
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|29 |500mA X射线高压发生装置 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|30 |片库式医用诊断X射线系统 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|31 |片库式遥控透视摄影床 |通用电气华伦(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|32 |聚焦超声肿瘤治疗系统 |重庆市医疗聚焦超声技术发展有限公司 | 重庆 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|33 |笃生脉冲微波盆腔疾病治疗机 |武汉市中德医用脉冲微波开发公司 | 湖北 |
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|34 |植入式心脏起搏器 |美敦力(上海)有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|35 |便携式呼吸机 |北京市海淀区德华医用电子技术公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|36 |一次性使用无菌注射器用塑料活塞 |沧州市康乐医疗器械有限责任公司 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|37 |一次性使用无菌注射器 |沧州市康乐医疗器械有限责任公司 | 河北 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|38 |多功能微波治疗机 |科美思集团医用电子仪器厂 | 广东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|39 |硅凝胶充填乳房植入物 |上海康宁硅胶制品有限公司 | 上海 |
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|40 |微波综合热疗机 |安徽合肥宇峰电子技术研究所 | 安徽 |
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|41 |一次性使用滴定管式输液器 |浙江康康医疗器械有限公司 | 浙江 |
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|42 |一次性使用滴定管式输液器 |浙江省德清县新德意医疗器械有限公司 | 浙江 |
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|43 |Q开关红宝石激光治疗机 |天津大学精密科技开发公司 | 天津 |
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|44 |YAG激光治疗仪 |上海市激光技术研究所 | 上海 |
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|45 |医用管腔内支架 |沈阳永通医疗器械有限公司 | 辽宁 |
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|46 |双头采血针 |北京向方医疗器械有限公司 | 北京 |
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|47 |一次性使用输液接管 |嘉兴市医疗器械厂 | 浙江 |
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|48 |被膜食管支架 |淮阴市西格玛医用实业有限公司 | 江苏 |
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|49 |医用带针编织丝缝线 |强生(中国)医疗器械有限公司 | 上海 |
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|50 |一次性使用止痛注液泵 |上海怡新医疗设备有限责任公司 | 上海 |
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|51 |微波治疗仪 |青岛高科技工业园奥麦克新产品开发有限公司 | 山东 |
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|52 |半导体激光治疗仪 |北京弗朗光电科学产业有限公司 | 北京 |
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|53 |B型超声显像仪 |天津市医疗电子仪器公司 | 天津 |
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|54 |一次性使用真空采血针组件 |苏州碧迪医疗器械有限公司 | 江苏 |
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|55 |PGA医用可吸收缝线 |丽珠集团丽珠医用生物材料厂 | 广东 |
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|56 |血液辐照仪 |温州长河科技发展有限公司 | 浙江 |
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|57 |遥控透视X射线机 |南京中和医疗器械有限公司 | 江西 |
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|58 |移动式手术X射线机 |南京中和医疗器械有限公司 | 江西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|59 |多用途碎石诊断治疗机 |上海嵩海医用装备有限公司 | 上海 |
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国药管械(试)字99第301028号|
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国药管械(试)字99第301029号|
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国药管械(试)字99第301030号|
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国药管械(试)字99第301031号|
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国药管械(试)字99第301032号|
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国药管械(试)字99第301033号|
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国药管械(试)字99第301034号|
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国药管械(试)字99第301035号|
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国药管械(试)字99第301036号|
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国药管械(试)字99第301037号|
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国药管械(试)字99第301038号|
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国药管械(试)字99第301039号|
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国药管械(试)字99第301040号|
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国药管械(试)字99第301041号|
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国药管械(试)字99第301042号|
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国药管械(试)字99第301043号|
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国药管械(试)字99第301044号|
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国药管械(试)字99第301045号|
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国药管械(试)字99第301046号|
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国药管械(试)字99第301047号|
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国药管械(试)字99第301048号|
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国药管械(试)字99第301049号|
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国药管械(试)字99第301050号|
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国药管械(试)字99第301051号|
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国药管械(试)字99第301052号|
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国药管械(试)字99第301053号|
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国药管械(试)字99第301054号|
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国药管械(试)字99第301055号|
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国药管械(试)字99第301056号|
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国药管械(试)字99第301057号|
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国药管械(试)字99第301058号|
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国药管械(试)字99第301059号|
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|60 |微波扁桃体治疗仪 |北京正弦伟业科技开发有限责任公司 | 北京 |
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|61 |光量子血液治疗仪 |上海医疗器械高技术公司 | 上海 |
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|62 |硅橡胶人工颅骨 |山东省医疗器械研究所中试厂 | 山东 |
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|63 |钛镍形状记忆合金食道支架 |北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 北京 |
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|64 |钛镍形状记忆合金尿道支架 |北京龙舟飞渡记忆合金应用研究所 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|65 |一次性使用扩阴器 |江苏康进医疗器械有限公司 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|66 |体外冲击波碎石机 |北京中安电子集团 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|67 |磁共振成像系统 |航卫通用电气医疗系统有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|68 |钛合金脊柱板 |北京京航生物医学工程公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|69 |超声诊断设备 |上海阿洛卡医用仪器有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|70 |合成树脂牙 |常熟远山齿科材料有限公司 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|71 |多功能呼吸机 |上海医疗设备厂 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|72 |遥控X射线机组 |西南医用设备厂 | 四川 |
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|73 |高能聚焦超声肿瘤治疗机 |北京成轩经贸有限责任公司 | 北京 |
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|74 |男性可膨胀假体 |山东牟平医疗器械厂 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|75 |双膜血浆过滤机 |天津市康恒医疗器械科技有限公司 | 天津 |
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|76 |一次性使用血浆单采离心分离器 |淄博中保康医疗器具有限公司 | 山东 |
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|77 |微波治疗仪 |天津市新海东科技有限公司 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|78 |磷灰石基生物陶瓷义眼座 |上海生物技术工业园区联合发展有限公司 | 上海 |
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|79 |NiTi记忆合金自扩张式气管内支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|80 |NiTi记忆合金自扩张式胆道内支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|81 |NiTi记忆合金自扩张式前列腺尿道支架 |北京有色金属研究总院 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|82 |一次性使用皮肤缝合器 |慈溪市双马医疗器材有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|83 |一次性使用单采血浆分离器 |四川省南格尔医用器具有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|84 |一次性使用单采血细胞分离器 |四川省南格尔医用器具有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|85 |植入式注药器 |上海荣成医科工业有限公司 | 上海 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|86 |内生场肿瘤热疗系统 |吉林省迈达科技发展有限公司 | 吉林 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|87 |一次性使用血浆单采滤膜分离器 |山东淄博中保康医疗器具有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|88 |医用诊断X射线机 |通用电气华伦医疗设备(成都)有限公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|89 |血液多参数分析仪用稀释液 |烟台三得科技有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|90 |血液多参数分析仪用溶血剂 |烟台三得科技有限公司 | 山东 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|91 |一次性使用皮肤缝合器 |浙江省诸暨市科健医疗器械实业有限公司 | 浙江 |
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国药管械(试)字99第301060号|
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国药管械(试)字99第301061号|
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国药管械(试)字99第301062号|
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国药管械(试)字99第301063号|
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国药管械(试)字99第301064号|
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国药管械(试)字99第301065号|
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国药管械(试)字99第301066号|
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国药管械(试)字99第301067号|
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国药管械(试)字99第301068号|
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国药管械(试)字99第301069号|
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国药管械(试)字99第301070号|
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国药管械(试)字99第301071号|
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国药管械(试)字99第301072号|
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国药管械(试)字99第301073号|
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国药管械(试)字99第301074号|
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国药管械(试)字99第301075号|
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国药管械(试)字99第301076号|
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国药管械(试)字99第301077号|
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国药管械(试)字99第301078号|
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国药管械(试)字99第301079号|
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国药管械(试)字99第301080号|
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国药管械(试)字99第301081号|
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国药管械(试)字99第301082号|
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国药管械(试)字99第301083号|
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国药管械(试)字99第301084号|
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国药管械(试)字99第301085号|
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国药管械(试)字99第301086号|
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国药管械(试)字99第301087号|
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国药管械(试)字99第301088号|
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国药管械(试)字99第301089号|
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国药管械(试)字99第301090号|
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国药管械(试)字99第301091号|
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附件2:一九九九年上半年三类医疗器械产品准产注册情况
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|序号| 产 品 名 称 | 生 产 厂 家 |产 地|
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|1 |一次性使用无菌注射器 |山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 | 山西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|2 |一次性使用双乳头多功能注射器 |山西省侯马市华宇医疗器械有限公司 | 山西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|3 |一次性使用无菌注射器 |台州京环医疗用品有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|4 |一次性使用无菌注射器 |南昌市赣江医疗器械厂 | 江西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|5 |X辐射立体定向放射外科治疗系统 |中国大恒公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|6 |“回元”牌一次性使用无菌注射器 |厦门夏瑞医疗器械有限公司 | 福建 |
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|7 |一次性使用无菌注射器 |浙江省台州注射器厂 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|8 |医用可吸收缝合线 |苏州医疗用品厂 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|9 |卡瑞斯玛树脂 |北京古莎生物材料有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|10 |吸收性愈合海绵 |南通海洋保健药品有限公司 | 江苏 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|11 |微波热疗机 |北京凯士力电子有限责任公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|12 |微波治疗机 |中科实业集团医电技术分公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|13 |前列腺组织内消融治疗仪 |北京为尔福电子公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|14 |半导体激光治疗仪 |北京龙慧珩科贸有限责任公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|15 |一次性使用无菌注射器 |西安医科大学医用器材厂 | 陕西 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|16 |后房人工晶体 |河南宇宙眼内人工晶体研制中心 | 河南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|17 |格林医用缝合线-1 |海南格林生物材料有限公司 | 海南 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|18 |康明后房型人工晶体 |爱尔康(中国)眼科产品有限公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|19 |人工髋关节假体 |天津市医疗器械工业公司骨科器械厂 | 天津 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|20 |MT-埋植式给药装置 |四川康科生物材料制品公司 | 四川 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|21 |麻醉机 |北京航天长峰医疗器械有限责任公司 | 北京 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|22 |一次性使用无菌注射器 |浙江华福医用器材有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|23 |一次性使用输液器用药液过滤器 |浙江华福医用器材有限公司 | 浙江 |
|--|--------------------|-------------------------|----|
|24 |一次性使用无菌注射器 |湖北天宁医药用品有限公司 | 湖北 |
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注 册 号 |
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国药管械(准)字99第315001号|
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国药管械(准)字99第315002号|
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国药管械(准)字99第315003号|
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国药管械(准)字99第315004号|
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国药管械(准)字99第330005号|
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国药管械(准)字99第315006号|
-------------|
国药管械(准)字99第315007号|
-------------|
国药管械(准)字99第365008号|
-------------|
国药管械(准)字99第363009号|
-------------|
国药管械(准)字99第364010号|
-------------|
国药管械(准)字99第325011号|
-------------|
国药管械(准)字99第325012号|
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国药管械(准)字99第325013号|
-------------|
国药管械(准)字99第324014号|
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国药管械(准)字99第315015号|
-------------|
国药管械(准)字99第346016号|
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国药管械(准)字99第365017号|
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国药管械(准)字99第346018号|
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国药管械(准)字99第310019号|
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国药管械(准)字99第366020号|
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